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博亿湿法纳米研磨技术:有效提升药物溶出速率与溶解度

作者:Boyee博亿

时间:2024-11-19

据统计,约45%的活性药物成分因在水中溶出速率和溶解度低而面临成药挑战。


这些难题不仅影响了药物的生物利用度,也限制了药效的充分发挥。湿法纳米研磨技术的出现,为这些难溶性药物提供了新的希望。


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当药物颗粒粒径减小至100~200nm时,其溶出速率和溶解度提升。


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药物纳米化的原理与优势


药物纳米晶体,指的是将药物颗粒细化至纳米级别,从而提高其比表面积,进而增强溶出速率和溶解度。


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图为:博亿0.3L纳米制药实验机,自循环研磨系统,支持CIP/SIP


这一技术基于纳米尺度效应,通过减小颗粒尺寸,使得药物分子更容易与水分子接触,从而加快溶解速度,提高生物利用度。


药物纳米化已成为提高药物性能、推动新药研发的重要方向。


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湿法纳米研磨技术的工作原理


湿法纳米研磨技术是一种自上而下的制备工艺,在砂磨机中,需要预先填充一定比例的研磨介质,这些介质在高速旋转下产生巨大的能量,有效破碎原料药颗粒。


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图为:博亿实验机湿法纳米研磨工作原理示意图


通过研磨介质与转子在液体中的碰撞、挤压作用下,使药物颗粒逐渐细化至纳米级别。


研磨介质的尺寸、材料以及研磨参数(如转速、时间、温度)均对最终物料的粒度分布有重要影响。


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研磨参数对粒度分布的影响


研磨转速:虽然转速的提高能加速粒径的减小,但对最终物料粒度的影响并非决定性。


转速与研磨时间之间存在微妙的平衡,表明在一定范围内,研磨时间的优化更为关键。


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图为:博亿反应釜


研磨时间:随着研磨时间的延长,药物颗粒逐渐细化,但过度研磨可能导致颗粒团聚或晶型转变,因此需精确控制。


分散剂的使用:作为控制纳米颗粒粒度的关键因素,分散剂的加入能有效降低颗粒间的相互作用力,防止团聚,确保纳米颗粒的稳定分散。


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图为:博亿配料罐


在药物研发与生产领域,药物的溶出速率和溶解度是衡量药物质量的关键指标。


湿法纳米研磨技术为解决难溶性药物成药难题提供全新的解决方案。

 

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